GMP｜製薬・医薬業界用語集
GMPとは、Good Manufacturing Practiceの略称で、医薬品や医療器具、食品などの製造管理および品質管理に関する基準のこと。医薬品製造においては、原料の受け入れから保管方法、製造設備や工程、衛生管理、出荷に至る一連の工程が「製造管理」に、原材料の入荷・検品・製造・包装、そして出荷管理等が「品質管理」にあたり、その２つの要件に関して厳守することがGMP省令として定められています。もちろん新薬開発において欠かすことのできない臨床試験においても適用される省令です。
転職コンサルタント
